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武汉市精神卫生中心国家药物临床试验机构



武汉市精神卫生中心(武汉市心理医院)始建于1956年,1997年获批成为湖北省首家“三级甲等”精神专科医院,2018年成功复评。历经六十余年的建设发展,现已成为融医疗、教学、科研、预防、康复于一体的现代化医院。同时还是华中科技大学同济医学院附属武汉精神卫生中心暨第九临床学院、中国地质大学附属武汉心理医院、武汉市精神残疾康复技术指导中心等。先后获得“第一批国家特色医院文化医院”、“湖北省首批医务社工试点医院”、“全市百佳法治建设示范单位”、“市级文明单位”等称号。

中心现有六角亭、二七两个院区,编制床位950,年门急诊量30余万人次,出院患者数达万余人次。拥有3.0T医用磁共振成像系统等一批诊疗科研设备。连续举办具有国际影响力的中美、中法等精神分析培训项目,积极承办世界卫生组织(WHO)、国际精神分析协会(IPA)等国际组织的学术交流活动,获广泛关注,影响深远。

中心坚持“院有重点、科有特色、人有专长”的专科发展方向。获批省级临床重点专科一个、市级临床重点专科两个和市级公共卫生重点专科两个。中心亚专科设置齐全,强迫症诊疗、抑郁障碍诊疗、危机干预、心理健康宣教工作居全国前列;心理创伤、物质成瘾、睡眠障碍、儿童精神医学、老年心身医学、精神障碍早期干预、中西医结合治疗、精神科重症监护等多个学科蓬勃发展。

中心秉承“人才兴院、科教强院”发展战略。现有职工800余人,其中高级职称59人,硕士、博士研究生120余名,博士生导师1名,硕士生导师23名;其中武汉市有突出贡献专家、市政府优秀专家、市黄鹤英才和享受市政府专项津贴人员等共计40余人。近年来科研成果丰硕,近三年获批各类科研课题70余项,其中国家自然科学基金面上项目2项,青年项目3项,获得科研资助经费总额500余万元。20197月,中心研究成果在《自然》(Nature)旗下精神病学顶级国际期刊Molecular Psychiatry上发表。

近年来医院致力于为受试者提供全方位的临床研究保护体系,按照国家有关规定,参考国际临床试验管理模式,成立了药物临床试验机构办公室、医学伦理委员会、学术委员会、I期临床试验研究室等组织机构。建立了临床试验质量管理体系。“国家药物临床试验机构”于20119月成立,20135月获得《药物临床试验机构资格认定证书》,20175月通过国家食品药品监督管理总局和卫计委组织的国家药物临床试验机构和专业资格认定复核现场检查。201812月完成医疗器械临床试验机构备案,20206月完成药物临床试验医疗机构备案。备案专业有精神病专业、药物依赖专业、生物等效性试验、I期药物临床试验。机构设立精神病专业组、戒毒专业组,至今已开展48项临床试验,其中精神病专业31项(完成20项,在研11项)、戒毒专业4项、I/BE试验13项(完成12项,在研1项)。机构成立9年来,接受过多次国家局、省局药监部门的项目核查,具有较为丰富的临床质控经验,能够对项目的所有环节进行质控,并持续改进。

药物临床试验机构将始终坚持以保护受试者权益为核心,以学科建设为抓手,以精湛的技术、规范的管理不断改革创新、不懈奋斗!